新医药是我市聚力发展的“四强”产业之一，今年以来，新华制药全力实施大研发战略，药物一致性评价工作厚积薄发，持续突破，制剂产业发展强劲有力，成为引领我市医药产业高端化迈进的行业标杆。记者江帆报道：

文件名 20200718新华动能

近日，新华制药又一重点抗感染药物——克拉霉素片通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，这也是今年上半年企业通过仿制药一致性评价的第5个品规，进一步增强了企业参与国际医药高端制剂领域的竞争力。

新华制药研究院副院长 潘西海：

【录音：“大环内脂类药物在抗生素家族中具有不可替代的作用，这其中克拉霉素是大环内酯类一类最优秀的一个品种，它克服了红霉素，耐受性差，副作用大的一些缺陷。”】

药物的一致性评价是国家对仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求，是药品生产企业能否拿到药品批号和参与国际竞争的金钥匙，但是任何一个药物品种的一致性评价都是漫长复杂的创新研发过程，新华制药克拉霉素片的一致性评价，从2017年正式启动，历经三年多的时间终于完成，实现了对国外原研药的临床可替代。

山东新华制药股份有限公司副总经理兼研究院院长 郑忠辉：

【录音：“最优秀的科研人员，来组织攻关，会同我们整个研发体系当中的有关部门或者是生产车间密切配合，全过程我们采取最高的标准来实现一致性评价的最高的要求 。”】

新医药是淄博着力发展的四强产业之一，是未来支撑淄博经济实现高质量发展的重要支柱，新华制药做为全市的医药行业龙头，是整个产业新旧动能转换的标杆，近年来企业大力实施大研发战略，布局药物一致性评价工作助力大制剂产业发展，经过近四年的聚力攻坚，阶段性成果成效显著，从去年下半年开始连续有10个品规通过一致性评价，在全省医药领域位居前列，目前企业还有30多个产品正在进行全力攻关，这也是企业从原料药生产攀升到高端制剂产业的关键，更是打造“百年新华”知名品牌和“百亿新华”医药产业集群基石。

新华制药副总经理 贺同庆：

【录音：“通过这一契机我们推进一致性评价，能够使我们更多的疗效好、质量可靠、安全性高、价格合理的药物能够达到质量与疗效上国际先进水平，使这些产品能够服务于我们广大的百姓。”】